Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора Европейского агенства по лекарственным средствам (ЕМА) с декабря 2017 года проводит оценку риска и преимуществ использования препарата улипристала ацетат для лечения миомы матки.
Проведение исследования связано с тем, что появились сообщения о повреждениях печени во время приёма препарата, приводящих к печёночной недостаточности.
Эксперты рекомендуют:
- Пациентам, принимающим препарат, проводить биохимический анализ крови не реже 1 раза в месяц для оценки функции печени. При изменении биохимического анализа – прекратить приём препарата.
- После завершения приёма препарата – провести биохимический анализ крови через 2-4 недели.
- Новым пациентам не начинать лечение улипристала ацетатом.
- Пациентам, завершившим курс терапии, не продолжать лечение.
Данные рекомендации являются временными мерами по защите пациентов и будут пересмотрены после окончания оценки рисков и пользы.